内毒素是由革兰氏阴性细菌在裂解过程中释放的物质,在环境中广泛存在。当内毒素进入血液时,可能导致严重的健康问题,如发烧、败血症和败血性休克。因此,针对注射药物和医疗器械,规定了内毒素的检测方法,以防止内毒素污染的发生。使用鲎试剂进行内毒素检测被广泛认可为金标准方法,因其具有高可靠性和准确性。
然而,检测过程中可能会受到多种因素的干扰,包括待测样品中的成分。一些化学抑制剂、变性剂等物质也可能导致样品干扰。此外,pH值、内毒素掩蔽和吸附等因素也可能影响检测结果。其中,(1,3)-β-D-葡聚糖与鲎试剂之间的级联反应,被认为是产生假阳性结果的主要原因。(1,3)-β-D-葡聚糖通过激活不同于内毒素的通路,导致凝胶形成,从而引发假阳性结果。由于(1,3)-β-D-葡聚糖普遍存在于一些真菌细胞壁中,因此样品或试剂的污染可能来源于真菌或含纤维素的材料。
针对(1,3)-β-D-葡聚糖导致的假阳性现象,尊龙凯时开发了内毒素特异性缓冲液ES-Buffer,可以防止由(1,3)-β-D-葡聚糖激活的反应链。因此,ES-Buffer显著增强了内毒素检测的特异性,降低了假阳性结果的风险。
值得注意的是,尊龙凯时的所有鲎试剂均添加有ES-Buffer成分,使其具有内毒素特异性。ES-Buffer的加入确保了尊龙凯时的鲎试剂不会与(1,3)-β-D-葡聚糖发生反应,从而显著降低假阳性结果的可能性,不再需要单独添加ES-Buffer,使用起来更为方便和简便。
此外,添加ES-Buffer还可以降低内毒素检测中的假阴性结果风险。由于ES-Buffer中的缓冲成分能够中和酸碱,帮助维持待测样品的pH值在6-8范围内,这一范围有助于促进内毒素反应,进一步降低假阴性结果的可能性。尊龙凯时的内毒素特异性缓冲液ES-Buffer不仅提升了内毒素检测的特异性和可靠性,还减少了假阳性和假阴性结果的风险。