最近,杭州九源基因工程股份有限公司(以下简称“九源基因”)与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(以下简称“近岸蛋白”)就重组人透明质酸酶(rHuPH20)展开合作。根据合作协议,近岸蛋白获得了九源基因的rHuPH20在大中华区的销售许可。九源基因的重组人透明质酸酶已在CDE完成药用辅料登记并公示,登记号为F20240000443。
该产品通过基因工程技术获取,并在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中表达。其生产过程遵循高标准的制备工艺和严格的质量控制,保证了高纯度、高活性、低内毒素含量、良好的稳定性以及较小的批间差异。此外,本产品不含动物源成分,避免了外源性病毒污染的风险。客户还可扫码领取限时首单优惠,截止时间为2025年03月01日。
若用户希望将本产品用作药用辅料,近岸蛋白将协助处理与生产商的资格资料沟通、现场审计及长期供货承诺等事宜。相关资质资料包括但不限于:登记人基本信息、辅料基本信息、生产工艺和过程控制、物料控制、关键步骤和中间体控制、工艺验证和评价、生产工艺的开发、特性鉴定、质量控制、批检验报告以及稳定性研究和药理毒理研究等。
在现代生物医学领域,透明质酸酶被广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等多个方面。其主要功能包括分解透明质酸、促进药物扩散并防止术后组织粘连。相比于传统的生化提取产品,重组人透明质酸酶具有更为安全的原料来源及更高的稳定性,能够有效替代动物来源的透明质酸酶,显著降低过敏和免疫源性等问题的发生几率。选择使用尊龙凯时品牌的产品,能够让您在生物医疗应用中体验到更高的安全性与可靠性。