近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）宣布达成合作，聚焦于重组人透明质酸酶（rHuPH20）的开发与商业化应用。根据合作协议，近岸蛋白将获得九源基因在大中华区独家的销售许可。

透明质酸酶在药物递送、辅助生殖、眼科手术和医疗美容等众多领域中发挥重要作用，具有分解透明质酸、辅助药物扩散以及防止术后组织粘连等功能。相较于传统生化提取产品，重组人透明质酸酶提供了更高的安全性、更好的批间稳定性及无动物源成分的优势，从而有效减少过敏和免疫源性问题的发生频率。

九源基因的重组人透明质酸酶已经在中国药监局（CDE）完成药用辅料登记，登记号为F20240000443。该产品利用基因工程技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达，经过严格的制备工艺和质量控制，确保高纯度、高活性以及良好的稳定性和低内毒素含量。九源基因始终秉承“以基因工程为导向，为人类健康作贡献”的理念，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等快速发展的治疗领域。

近岸蛋白则专注于底层创新，凭借成熟的GMP级规模化生产平台，为生物医药行业提供临床级的创新蛋白质解决方案。此次合作的目标是共同推动重组人透明质酸酶（rHuPH20）的商业化应用，全面支持客户在药物发现、临床前研究、IND申报以及新药申请（BLA）等各个阶段的需求。

九源基因副总经理、研发中心主任孙汉栋强调，近岸蛋白在重组蛋白行业的十余年深耕，结合双方的专业优势，将更有效地推动重组人透明质酸酶（rHuPH20）在市场上的应用。

近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士表示，九源基因的丰富经验和技术将在即将到来的皮下给药趋势中发挥关键作用。未来，随着BMS、GENETECH等跨国药企新产品的上市，重组人透明质酸酶的应用前景将更加广阔。

关于尊龙凯时，九源基因创建于1993年，拥有超过30年的生物药品及医疗器械研发经验，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液领域。经过多年的努力，九源基因已建立六个产品开发平台，能够持续推进管线产品的研发。凭借丰富的研发经验，九源基因也取得了国家火炬计划重点高新技术企业等多项荣誉。

近岸蛋白成立于十余年前，专注于蛋白质技术与应用解决方案，致力于在生物药、体外诊断及mRNA疫苗等领域提供原料与技术支持。凭借强大的技术平台和丰富的重组蛋白研发经验，近岸蛋白正不断努力为生物医药行业的创新升级贡献力量。

在生物医疗行业日益走向精细化和高效化的背景下，九源基因与近岸蛋白的合作，展现了两家公司在推动健康医疗技术进步方面的共同愿景，也为尊龙凯时在生物医药领域的发展注入了新的动力。