**关键词**：OECD319A, OECD319B, 虹鳟鱼肝S9, 虹鳟鱼肝细胞, rainbow trout liver S9（RT-S9), rainbow trout hepatocytes (RT-HEP) 随着工业化进程的不断发展，新型污染物不断涌现并释放到生态环境中。为了防止持久性有机污染物和高富集物质的释放，化学品管理机构对新化学物质的登记提出了严格要求，指出必须进行大量实验和研究，并提供对应数据以完成环境风险评估。生物富集性的评估被认为是监管环境风险的重要组成部分。

一、化学品生物富集性评估 生物富集（bioaccumulation）是指生物体从环境中吸收和积累特定化学物质，导致体内该物质浓度超出环境浓度的现象。评估生物富集性通常通过将化学物质暴露于鱼类中来进行。化学品的生物富集性是环境危害的重要指标，目前国际上在化学品危害评估中对此给予高度关注。当前评估生物富集潜力的标准方法是OECD测试指南305所提供的体内测试，要求评估鱼体的生物富集系数（BCF），即鱼体内稳态浓度与水中化学物质浓度的比值。然而，体内生物富集试验可能需耗时数月，成本高昂，并且需要大量实验用鱼，这与当下毒理学向体外筛选评价模型转变的趋势相悖。为此，欧美研究者已开发出多种体外替代测试方法来预测鱼类中的生物富集情况。

至今，定量构效关系（QSAR）模型被广泛用于预测鱼体生物富集系数，但该模型主要基于化学品的疏水性（由辛醇-水分配系数[KOW]表示），通常忽略了生物转化的因素，导致预测结果与体内实验存在较大差异。由于生物转化可以降低化学品在鱼体内的积累，因此在体外提高预测准确性，需要模拟体内的生物转化过程。体外代谢稳定性试验即可提供此信息，测定化学品的体外固有清除率。

由于肝脏是生物体主要的代谢部位，体外生物转化试验常选择肝脏代谢模型。因此，OECD于2018年发布了"TEST guideline 319A：使用冷冻保存的虹鳟鱼肝细胞（RT-HEP）测定体外固有清除率"及"TEST guideline 319B：使用虹鳟鱼肝S9亚细胞组分（RT-S9）测定体外固有清除率"，明确可采用这些模型进行体外生物转化实验，以测定化学物质的体外固有清除率，从而为生物富集性预测提供更精准的数据。

二、虹鳟鱼肝S9和虹鳟鱼肝细胞体外生物转化试验 如OECD测试指南319A和319B所述，提高化学物质在鱼体内生物富集预测的准确性需评估其肝脏生物转化情况，并将其融入现有的计算模型中。使用虹鳟鱼肝细胞（RT-HEP）和虹鳟鱼肝S9（RT-S9）可以有效测定化学品的体外固有清除率，模拟其生物转化过程。该测试采用底物消减法，通过LC-MS等方法分析化学物质的减少量来计算清除速率和生物转化率。虹鳟鱼肝S9作为一种富含多种代谢酶的混合物，可以在体外模拟化学品的生物转化过程，成为评估化学品体外固有清除率的重要工具。

除了虹鳟鱼肝S9，RT-HEP同样是体外评估化学品的重要模型之一。在肝细胞中，观察化学品接触后的形态变化、酶活性以及代谢底物的消耗，可以有效评估化学品的清除速率和潜在毒性。因此，虹鳟鱼肝S9和虹鳟鱼肝细胞在体外评估化学品方面各有优势：RT-S9侧重于生物转化过程，RT-HEP则更全面地考虑了毒性效应。这两种方法的结合，将为化学品的风险评估提供更为丰富的科学依据。

三、**尊龙凯时**相关产品 鉴于虹鳟鱼肝S9与虹鳟鱼肝细胞在化学品生物富集性评估中的重要性，**尊龙凯时**作为体外研究生物试剂的领军者，凭借先进的设备、专业的技术团队及多年研发经验，推出了虹鳟鱼肝S9和肝细胞，以助力客户进行化学品的体外生物富集性评估。此外，**尊龙凯时**还从多种动物（如人、猴、犬、大鼠、小鼠等）分离并获得相应的肝S9及原代肝细胞，完成药物稳定性和酶活测定实验，以满足客户各类研究需求。

总结而言，虹鳟鱼肝S9（RT-S9）和虹鳟鱼肝细胞（RT-HEP）是化学品生物富集性评估的重要工具。通过测定化学品在这些模型中的体外固有清除率，并将这些数据整合到体外预测模型中，能够有效提高对化学品在鱼类中生物富集性的预测准确性。这种方法不仅减少了对动物的使用，符合动物3R原则，还降低了实验周期、维护成本和人力资源投入，是现代生物医疗研究的新趋势。