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尊龙凯时新成员加入!NMPA三类注册双证齐下!

发布时间:2025-01-23   信息来源:尊龙凯时官方编辑

随着岁月更迭与新篇章的开启,尊龙凯时科技自主研发的人类CYP2C9及VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)成功通过国家药监局的注册审批,获得三类医疗器械注册证,进一步丰富了尊龙凯时药物基因家族的产品线。

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CYP2C9基因多态性解析

CYP2C9作为CYP450酶第二亚家族的重要成分,是人体的关键药物代谢酶之一,涉及多种药物的代谢,如抗凝血药、抗高血压药、非甾体抗炎药等。CYP2C9基因的多态性导致了该酶活性的显著个体差异,进而影响药物代谢的效果。CYP2C9*2(c430CT)和CYP2C9*3(c1075AC)是其中常见的多态性位点,这两种变异均可以降低酶的活性,影响相关药物的疗效。

VKORC1基因多态性的重要性

VKORC1基因(维生素K环氧化物还原酶复合体)在将维生素K由环氧化形式转化为活性形式的过程中扮演关键角色,并主要影响华法林的代谢。VKORC1基因启动子区的c-1639GA位点的多态性关系到VKORC1酶的表达,GG基因型的个体通常表现出较高的酶表达,而GA或AA基因型则表现出较低的表达,这直接影响了维生素K依赖性凝血因子的活性,进而影响临床抗凝效果。

华法林与基因之间的关系

作为常用的口服抗凝药,华法林的治疗窗窄且个体反应差异明显,轻易引发出血风险。研究表明,CYP2C9是华法林的主要代谢酶,个体用药的差异主要源于CYP2C9基因的多态性;VKORC1基因的状态同样会影响华法林的代谢情况。CYP2C9的*2及*3基因突变通常会导致酶活性下降,需调整华法林的用量以避免出血等副作用。

相关指南与共识

2007年,CYP2C9基因检测被国家卫健委纳入临床检验目录,2013年增加了VKORC1等基因的检测项目,以指导个体药物使用策略。此外,2015年的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》以及国际遗传药理学数据库(PharmGKB)均表明,CYP2C9和VKORC1基因检测对华法林任用具有重要指导意义。

因此,在使用华法林、塞来昔布等药物前,进行相关基因检测至关重要,这不仅可以有效减少药物的不良反应,更能助力实现临床精准用药。在尊龙凯时,我们将持续关注临床需求,不断推出品质卓越的创新产品,为守护人民健康贡献更多力量!